Logo  
HomeApp formContact
  +90 212 220 74 75 TR   ENG   RU      


Иные документы и разрешения

 
 Отказное письмо (отсутствие необходимости в сертификации)

 Лицензия Министерства здравоохранения на применение медицинских приборов и оборудования

 Лицензия на применение измерительных счетчиков


Отказное письмо (отсутствие необходимости в сертификации)

Отказное письмо, это разъяснение, которое дает орган по сертификации, в котором говорится о том, что та или иная продукция не подлежит обязательной сертификации в соответствии с требованиями сертификата соответствия качества ГОСТ-Р. Отказное письмо для таможни выдается только Всероссийским Научно-Исследовательским Институтом Сертификации Госстандарта России (ВНИИС).

 Письмо от отсутствии необходимости в сертификации, является официальным документом, который выдается непосредственно на имя обратившейся фирмы или направляется в адрес таможни Российской Федерации.


Лицензия Министерства здравоохранения на применение медицинских приборов и оборудования

Без получения в Российской Федерации сертификата соответствия качества ГОСТ-Р, ввоз, продажа и применение медицинских приборов и оборудования, запрещается. Для того Чтобы получить сертификат соответствия качества ГОСТ-Р на медицинские приборы и оборудование, прежде всего, необходимо получить разрешение (лицензию) на применение этих приборов и оборудования в Министерстве здравоохранения Российской Федерации.

Необходимые действия и процедуры для получения этого разрешения, следующие  :

 Направляется официальная заявка с просьбой выдать разрешение на соответствующие медицинские приборы и оборудование.
 В соответствии со стоимостью перечисленных в заявке медицинских приборов и оборудования, на счет Министерства здравоохранения перечисляется начисленный государственный сбор.
 Отправить 2 образца в Москву.
 Один из полученных образцов будет изучен для определения технических характеристик и на основании полученных результатов, составляется отчет технической экспертизы.
 Второй экземпляр изучается с медицинской точки зрения и на основании полученных результатов, составляется отчет медицинской экспертизы.
 Объединенные в одну папку 2 отчета, направляются в комиссию в составе 5 человек, которая собирается один раз в каждые 2 месяца и в случае положительного решения комиссии, выдается лицензия Министерства здравоохранения, разрешающая применение данных медицинских приборов и оборудования в течение 10 (десяти) лет.
 На основании этого разрешения, с выполнением, необходимых в установленном порядке, процедур, для оформления сертификата соответствия качества ГОСТ-Р, выдается сертификат (обычно на 3 года). В некоторых случаях, в состав комиссии, которая подготавливает экспертный отчет, входят члены сертификационного органа, занимающегося оформлением сертификатов ГОСТ-Р. Это обстоятельство имеет важное значение для облегчения выполнение такой процедуры.


Лицензия на применение измерительных счетчиков

Некоторые счетно-измерительные устройства, в зависимости от места назначения и вида, необходимо подвергать проверке и постановке на учет в органе Федерального технического урегулирования и метрологии.

Основными видами таких изделия, являются следующие  :

 Измерительные и весоизмерительные приборы, применяемые на внутреннем рынке
 Измерительные приборы индустриального типа
 Измерительные приборы применяемые для определения геофизической и гидрологической активности
 Измерительные приборы, касающиеся определения экологической благоприятности
 Измерительные приборы, применяемые для обеспечения здоровья трудящихся и рабочих мест
 Измерительные приборы, применяемые в системах безопасности государственных органов и органов национальной безопасности
 Измерительные приборы, применяемые в спорте

Для того, чтобы выполнить требуемую регистрацию и получить разрешение на применение этих счетно-измерительных устройств, необходимо отправить вашу заявку в орган Федерального технического урегулирования и метрологии, с приложением сертификата соответствия качества ГОСТ-Р и образца счетчика или измерительного прибора.

 
.